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杏國胰臟癌新藥將於年底進行期中分析，上個月於生技展展出研發內容，圖為杏國、杏輝團隊，右二為杏輝暨杏國董事長李志文（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥股杏國（4192）研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」、全球胰臟癌2線用藥，第3期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，進入臨床治療的人數有101人，已達期中分析（Interim Analysis，簡稱IA）所需之人數入組要件，杏國表示，預計2020第1季可提供期中分析結果報告。
杏國指出，SB05PC全球胰臟癌3期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃，根據2期臨床結果數據，SB05PC整體存活期長且副作用低，可維持病患生活品質，公司對期中分析結果具信心。
SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要2線用藥，全球3期臨床試驗目標總收案病患數為218位，正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國執行3期臨床試驗，目前收案人數達到108位，治療中人數為101人，已達期中分析所需人數，待病患完成療程，預計年底前可進行期中分析，明年3月底收案完成並於第4季結案。
杏國SB05PC的3期臨床設計為EndoTAG®-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用Gemcitabine，是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要2線用藥。近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。根據2期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質，受到世界多國醫師肯定。
另外杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國市場，則採不同策略。SB05PC在中國申請胰臟癌1線用藥，已於今年6月中旬取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可，獲准於中國執行3期人體臨床試驗。
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