高端疫苗(原基亞疫苗)公司竹北廠。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗(原基亞疫苗,代碼:6547)公告,該公司已取得台灣衛福部發文原則同意本公司腸病毒EV71型疫苗之三期臨床試驗執行。高端疫苗指出,只要公司完成補充之技術性文件後,就會開始執行臨床試驗收案。
高端疫苗表示,臨床試驗時間將待文件補齊給台灣TFDA、且經核准後開始執行,預計試驗時間將為期2年,收案人數規劃為3600人。
高端疫苗的竹北廠去年完工,並同時啟動確效認證,今年預計申請PIC/S GMP查核認證,最慢2018年藥證取得跟工廠認證都會完成。
高端疫苗日前已取具科技事業核准函,預計近期將送件申請上櫃。
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