離開
進入首支台美合作武肺疫苗 高端臨床試驗有條件獲准
高端疫苗總經理陳燦堅。（記者陳永吉攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕衛福部食藥署昨天宣布，有條件核准「高端疫苗生物製劑公司」武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，在國光生技、聯亞生技陸續通過審核後，高端疫苗（MVC-COV1901 vaccine Injection）第一期臨床試驗計畫經專家層層審查，有條件獲准。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端疫苗是國內首支與美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗。
美國衛生研究院共開發出2支疫苗，其中1支和美國生技公司莫德納（Moderna）合作，另1支則與高端疫苗合作。
食藥署指出，之前邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，與會專家認為，若廠商補件資料齊備並經審查同意，得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。
高端於8月28日提交補件資料，經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性法規要求，因此有條件核准高端公司第一期臨床試驗計畫。
該公司再補齊部分技術性資料，經衛福部審查通過就可取得核准函，即可開始篩選、實際施打於受試者。
