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停用公費流感疫苗 檢驗月中出爐

日前賽諾菲一劑公費流感疫苗出現外觀變色情形。(資料照,疾管署提供)

日前賽諾菲一劑公費流感疫苗出現外觀變色情形。(資料照,疾管署提供)

2018/12/10 06:00

同批號32萬劑能否再用 待業者再補件 確認安全無虞

〔記者林惠琴/台北報導〕國內公費流感疫苗供貨吃緊,預估本流感季恐有三十幾萬劑缺口,立法院社福及衛環委員會將於本週四邀請衛福部專題報告,是否可能動用先前停用的三十二萬劑疫苗?疾管署表示,要視食藥署評估結果而定,食藥署則稱正在進行安全性檢驗,最快十二月中旬有結果。

供貨吃緊 估本季恐有30幾萬劑缺口

疾管署副署長莊人祥表示,截至十二月五日,公費流感疫苗已接種超過四六二萬劑,應該有一定保護力,存貨尚有成人劑型約五十一.七萬劑,預計十二月底前各地陸續用罄,幼兒劑型剩餘約十.一萬劑,可用至明年初。

今年公費流感疫苗採購六百萬劑,來自兩家藥廠,因疫苗外觀顏色異常造成賽諾菲停用二十七萬劑、退運四十三萬劑,國光生技停用五萬劑,衛福部預估目前缺口約七十五萬劑,但賽諾菲已向法國原廠爭取到二十四.三萬劑新貨,可於明年一月中旬前全數到貨,剩餘約五十萬劑缺口已請藥廠再追貨,可望降至三十幾萬劑。

不過,疫苗屬於計畫性生產,加上今年世界衛生組織改變流感疫苗株組成建議,疫苗產製時程較往年延後,全球供貨均緊縮。

至於先前因兩劑外觀異常而停用同批號三十二萬劑疫苗,衛福部長陳時中日前指出,會在一個月內完成檢驗。食藥署研檢組長王德原補充,已採檢確認安全性,預計十二月中旬有結果。

食藥署藥品組科長洪國登指出,賽諾菲、國光生技流感疫苗遭停用事件已交付調查報告,專家會議討論仍有疑點待釐清,已請藥廠再補件說明。

賽諾菲說明,法國原廠須再檢視廠區生產與品管流程,確認預防與矯正措施,預計十二月中旬前完成補件;國光生技也說明,估計十二月十日前可補交資料。

這些停用疫苗是否可能再用?莊人祥強調,將視食藥署最後判定結果而定。由於食藥署檢驗結果出爐、藥廠交付調查報告補件時程均落在十二月中旬,若確認品質無虞可用,公費流感疫苗缺口可望再下修。

自費四價流感疫苗方面,不少民眾預約仍打不到,但賽諾菲、葛蘭素史克藥廠已進口約五十萬劑,恐難再追貨,國光生技可出貨十六萬劑,也已出貨八萬多劑,尚餘不到八萬劑,藥廠估計應該夠用。

國內公費流感疫苗供貨吃緊,預估本流感季恐有30幾萬劑缺口。(資料照)

國內公費流感疫苗供貨吃緊,預估本流感季恐有30幾萬劑缺口。(資料照)

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