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防偽藥流竄 3類藥品7月起追蹤追溯

2017/04/21 06:00

降血脂藥「冠脂妥」之前爆出摻偽事件。(資料照/記者林惠琴攝)

降血脂藥「冠脂妥」之前爆出摻偽事件,面對市面上流通真、偽藥難辨識,食藥署昨天公告,「血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素」3類藥品先納入「藥品追蹤追溯制度」,從今年7月起,業者應主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重罰200萬元。

衛福部食藥署去年9月發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,從7月起,領有「血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素」的許可證及從事批發等藥商,每月10日前要把上一個月的資料,上傳到藥品追溯追蹤資訊系統,違規則會被依「藥事法」罰3萬元到200萬元。

食藥署科長黃琴喨說,其他常見的另7類藥品預計最晚在年底前會公告納入實施。(記者吳亮儀)

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