放久會出現超量不純物 食藥署回收400萬顆降血脂藥「脂必妥」
2020/02/28 11:59
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署公告,回收血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」,原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」,預計回收46批、約400萬顆。
食藥署表示,這次回收是由廠商主動通報,因發現「脂必妥」放置超過2年後它的水解副產物RRT超過規定的0.5標準,恐有疑慮、因此主動通報並回收。
食藥署表示,這次回收藥品屬於第二級回收,因此沒有廣泛發布,只通知各藥師公學協會及醫療院所,並公布在官網藥品回收專區。
「脂必妥」主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常,切勿自行任意停藥。食藥署表示,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。