溫士頓眼藥水檢出散瞳劑 4萬多瓶急回收
2018/09/14 15:26
〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今日宣布,「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」含有未核准添加的散瞳劑,使用可能短暫發生畏光、視力模糊等情形,已出貨4萬多瓶,要求業者啟動回收作業,並於1個月內完成。
食藥署科長王博譽指出,日前有民眾買回該款產品使用後,眼睛出現不適症狀,向當地衛生局反映,經檢驗確認含有散瞳劑「Tropicamide」,此成分一般使用於眼科檢查與假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形,影響行動安全。
王博譽說明,該款產品市占率約3成,持有廠商與製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎,現確認問題批號為「FX-17019」,共計出貨4萬多瓶。
王博譽強調,現已要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,由於藥品銷售涉及經銷商、代理商、醫院等,回收作業需要一點時間,因此要求1個月內完成。
此外,王博譽表示,今日已派人前往查廠,釐清混入未核准添加物質的原因,待確認後,將會再進一步處分。