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進入台微體癌症用藥 台美兩地申請臨床試驗
2016/09/01 09:24
〔記者陳永吉／台北報導〕台灣微脂體（4152）宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理署/局（FDA）申請進入人體臨床試驗審查 （IND） 程序。申請通過後，台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗，預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。
台微體表示，TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌（NSCLC）擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤（Hodgkin's lymphoma）及非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma），台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變；根據近期的GBI研究報告指出，全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金，並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率成長，預計於2020年達到92億美金。
