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乳癌疫苗試驗結果 翁啟惠:非常好
〔記者吳欣恬/台北報導〕浩鼎運用中央研究院院長翁啟惠醣分子技術所生產的乳癌疫苗OBI-822臨床試驗結果今天下午公布。中研院院長翁啟惠表示,他認為試驗結果「非常成功」,對於OBI-822成為全世界第一個對抗乳癌的治療疫苗,仍信心滿滿。
翁啟惠說,試驗結果顯示,即使是免疫力不好的乳癌末期病人,試驗後還有超過8成的人有免疫反應,產生抗體,是「非常正面」的結果。
他指出,因為試驗是以傳統方式所設計的,將有無產生免疫反應的試用者都納入計算,才會造成統計上的不成功。
翁啟惠認為,以疫苗的情況,應將沒有免疫反應的試驗者排除,只看有產生免疫反應的多少有效,「比較有意義」。
他說,臨床試驗就是要找出哪一類型的情況適用此藥物,以此而言,沒有免疫反應就代表沒有產生保護力,因此應該排除在統計之外。
翁啟惠進一步指出,浩鼎已經可直接以第二期試驗結果和美國FDA談藥證,國內也可和衛福部談,如果不通過的話再進行第3期試驗。第3期試驗可擴大去了解有免疫反應的人之中有多少人是有效的。
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