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食藥署公佈20項不合格藥品 已要求回收下架

衛福部食藥署發布20項不合格藥品品項,其中天良生技所生產的「諾得感冒維他命膠囊」使用不合規定原料製藥,已要求下架回收。(圖擷取自天良生技網站)

衛福部食藥署發布20項不合格藥品品項,其中天良生技所生產的「諾得感冒維他命膠囊」使用不合規定原料製藥,已要求下架回收。(圖擷取自天良生技網站)

2015/05/19 19:07

〔即時新聞/綜合報導〕衛生福利部食品藥物管理署今(19)日發布新一波產品回收項目,總計有20款製藥工廠藥品使用不符規定的原料或賦形劑。其中包括多項感冒、皮膚藥、鈣片、降血糖、抗組織胺及止痛藥,已經要求相關藥廠將產品回收下架。

這批回收藥品項目中,因藥品使用不符規定之原料藥,包括「杏輝藥品」的金貝比嬰兒擦劑、喜癒痔乳膏、癒痔栓劑等3項;「天良生物科技」生產的諾德感冒維他命膠囊;「台裕化學製藥廠」固肝敏治注射液、倍利敏痛注射液、膚美健注射液等多項藥品。

其他包含「西德有機化學藥品」新黴素膠囊;「安星製藥」氨基非林錠、促血凝錠250公絲、克胺寧錠25公絲;「台灣東洋」滋骨咀嚼錠、滋骨加強咀嚼錠,也有多項藥品不合格,食藥署已經要求相關藥廠下架回收。

根據《中央社》指出,食藥署資訊顯示,這20項不合格國產藥品的品項以及適用病症相當廣泛,主要因不具原料藥證的氧化鋅、止痛劑、未再測試的降血糖成分、檢驗不合格的抗氣管痙攣成分,以及食品用的維生素B、鈣片等,當成製藥主成分,或是使用食品級的賦形劑。

食藥署公布最新20項不合格藥品:

日期 產品 許可證字號 批號 許可證所有者 原因
104.05.19 "杏輝"金貝比嬰兒擦劑 衛署藥製字第020215號 有效期限108年3月25日以前所有批號 杏輝藥品工業股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥,廠商主動回收
喜癒痔乳膏 衛署藥製字第038507號 有效期限107年3月23日以前所有批號
喜癒痔栓劑 衛署藥製字第022200號 有效期限106年9月18日以前所有批號
104.05.18 諾得感冒維他命膠囊 衛署藥製字第027096號 有效期限106年9月10日以前之所有批號 天良生物科技企業股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥
104.05.18 安皮露 衛署成製字第007884號 有效期限106年11月21日以前之所有批號 先智生物科技股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥
104.05.18 “川田”別癢顆粒 衛署藥製字第020452號 有效期限105年11月以前之所有批號 川田藥品有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥
104.05.18 傷風熱因顆粒 衛署藥製字第027296號 有效期限105年10月以前之所有批號 七海企業股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥
104.05.18 滋骨咀嚼錠 衛署藥製字第033090號 有效期限107年8月18日以前之所有批號 台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 因藥品使用不符規定之原料藥
滋骨加強咀嚼錠 衛部藥製字第058237號 有效期限105年12月以前之所有批號
104.05.18 固肝敏治注射液 衛署藥製字第013582號 有效期限107年3月以前之所有批號 台裕化學製藥廠股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥
倍利敏痛注射液 衛署藥製字第014357號 有效期限106年1月以前之所有批號
膚美健注射液 衛署藥製字第014360號 有效期限106年4月以前之所有批號
"台裕"複方維他命B注射液 衛署藥製字第014759號 有效期限106年4月以前之所有批號
"台裕"賜保命注射液 衛署藥製字第015430號 有效期限106年4月以前之所有批號
104.05.18 "西德有機"新黴素膠囊 內衛藥製字第005396號 A56012、A56022、4031501、4031502、4031503 西德有機化學藥品股份有限公司 因藥品使用不符規定之賦形劑
104.05.18 美膚可樂洗劑 內衛藥製字第005210號 有效期限109年1月11日以前之所有批號 人人化學製藥股份有限公司中壢廠 因藥品使用不符規定之原料藥
104.05.18 "安星"氨基非林錠 衛署藥製字第005669號 有效期限105年7月以前的全批號 安星製藥股份有限公司 原料檢驗不合格
"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏) 衛署藥製字第033892號 有效期限104年5月以前的全批號
克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任) 衛署藥製字第039007號 有效期限106年6月以前的全批號
104.05.18 "應元"氧化鋅益膚膏 內衛藥製字第003457號 有效期限107年2月以前的全批號 應元化學製藥股份有限公司 因藥品使用不符規定之原料藥

相關連結請見:

食藥署官網 > 製藥工廠管理 > 安全資訊

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