台灣準備引進武漢肺炎口服新藥默沙東，需與其他國家「搶藥」。（法新社檔案照）

〔記者吳亮儀／台北報導〕美國藥廠默沙東（美加稱Merck）開發武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）口服新藥並規劃11月多通過美國緊急使用授權，我國也準備引進；我食品藥物管理署曝光三種「搶藥」方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和「藥物樣品贈品」。

默沙東正等階段性臨床試驗完成、要取得美國藥證或緊急使用授權後才能販售；台灣也有參與臨床試驗，由我疫情指揮中心專家小組召集人張上淳主持，由於我有參與試驗，有望提早拿到新藥，指揮中心指揮官陳時中日前也證實，目前正在談判中。

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食品藥物管理署署長吳秀梅說，有3種方式可讓默沙東口服新藥盡快來台。第一是申請正式藥證，雖然以往申請藥證會很久，但以去年初疫情爆發初期，食藥署火速在短短5天內核准新藥「瑞德西韋」的許可，有條件核准它作為治療武肺病患的藥物。

第二是申請緊急使用授權（EUA），通過後可緊急使用。第三則是「藥物樣品贈品」，由區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患使用。吳秀梅說，這三種方式需要由藥商或疾管提出相關資料，經審核後獲核可後就通過，可同時送件、同時審查。

「不過目前未決定用哪種方式」吳秀梅說，目前疾管署或廠商都未提出申請，因此還不確定會以哪種方式進口。

至於口服新藥的預計採購規劃和預算為何？指揮中心發言人莊人祥說，由於目前還在跟藥廠談判，若講了採購規劃就無法有更多談判空間，因此不方便說明。

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