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健康網》未來武肺藥物可多樣性選擇 醫盼快結束大流行

2021/10/04 12:53

武漢肺炎「口服抗病毒藥物」臨床試驗結果預計年底出爐,圖為默沙東藥廠研發的Molnupiravir。(路透檔案照)

〔健康頻道/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情影響,自2019年底爆發以來,各國為了防堵疫情不斷研發疫苗和藥物,醫師表示,未來2022年藥物多樣化,可口服、又可噴,期待有更多種方式來對抗COVID-19病毒,快點結束這次大流行。

胸腔暨重症專科醫師黃軒在臉書粉專「黃軒醫師 Dr. Ooi Hean」發文指出,根據世界衛生組織(WHO)的數據,全球有277種COVID-19疫苗正在開發中,其中93種已進入人體測試。此外,臨床測試中,大多數疫苗都是注射方式,其中郤有少數2種口服製劑和7種鼻噴劑。而目前這些較新型疫苗來自美國藥廠或政府實驗室,包括了賽諾菲公司、Altimmune公司和 Gritstone腫瘤公司等,但是,這些下一代疫苗處於人體臨床試驗,早期到中期,可能要等到2022年才能上市。

黃軒表示,COVID-19口服疫苗中以色列研究顯示,口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司Premas Biotech合資成立的公司Oravax Medical宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗,已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准,於以色列進行臨床1期試驗。該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗,臨床前與GLP毒理與安全性研究中,結果顯示其安全性、耐受性良好,並會產生高效價的中和抗體。

黃軒進一步說,在以美國研究指出,加州南舊金山的Vaxart公司,正在開發COVID-19口服疫苗。該口服藥劑能觸發病毒的免疫反應,並具有防止變種的潛力。此外,Vaxart計劃,目前已經通過緊急使用法和Moderna 及Pfizer疫苗做實驗的比較。在9名的志願者體內,可以升高的T細胞反應,有如一般mRNA的疫苗接種一樣。

抗病毒口服藥物

軒指出,世界三大藥廠,已經在做「口服抗病毒藥物」的臨床試驗,預計年底有所結果,包括默沙東藥廠藥物叫莫努匹韋、輝瑞 (Pfizer) 藥物編碼為 PF-07321332、羅氏藥廠藥物編碼為 AT-527等。研究人員,目前期待口服抗病毒藥,不僅可以縮短新冠病毒感染症狀的時間,也可能可以限制病毒的傳播。而最理想的情況是每天一粒,吃了5至10天就可以康復。但科學家也認為,口服藥的作用,與疫苗不同,也不能取代疫苗。且世界各國不斷研究研發鼻噴疫苗的方式,來預防和治療COVID-19,尤其鼻腔被認為是COVID-19進入人體的一個主要通道。

鼻噴疫苗

黃軒表示,據台灣研究顯示,鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」,目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。另外,泰國研究也指出,泰國研發的兩種鼻噴型疫苗在老鼠身上實驗的結果良好,預計今年底前將展開人體試驗。這是由國家遺傳工程與生物技術中心研發的疫苗,以腺病毒和流感病毒作為載體。

黃軒更說,台灣研發的鼻噴式新冠肺炎治療藥物AD17002-SC,已經通過食品藥物管理署(TFDA)的核准,準備執行2a期人體臨床試驗,預計會收治30為新冠肺炎的輕症患者,目標在Q4完成受試者收案。如2期臨床順利的話,將會跟衛福部申請緊急授權(EUA),而AD17002-SC為採鼻噴劑型,使用便利、吸收快速,且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋掉,無法在人體內進一步發展,有利於防疫推廣。且目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。

黃軒表示,台灣目前已有藥華藥、生華科、逸達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠,捲入這場國際賽局,各廠家大都已進入二、三期臨床,且不乏市場龐大的口服劑型和經鼻吸收的藥物。未來2022年藥物多樣化,可口服、又可噴,期待有更多種方式來對抗COVID-19病毒,快點結束這次大流行。

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