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迷你寧鼻腔噴霧劑藥瓶瑕疵 14個批號4萬瓶展開回收

2020/07/19 18:59

衛福部食藥署宣布,「迷你寧鼻腔噴霧劑」共14個批號、4萬多瓶因藥瓶瑕疵影響藥品品質,展開回收下架。(擷自食藥署網站)

〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署宣布,健保一年使用約2萬瓶的尿崩症用藥「迷你寧鼻腔噴霧劑」,共14個批號、4萬多瓶因藥瓶瑕疵影響藥品品質,展開回收下架,呼籲民眾若使用到問題批號產品,可回診與醫師討論調整用藥。

衛福部食藥署近日接獲國際藥品不良品警訊,一款進口的「迷你寧鼻腔噴霧劑10 µg/dose (衛署藥輸字第021874號)」受到影響,主因是藥瓶和泵浦間緊密度不足,藥品溶液揮發導致藥液體積減少、影響藥品溶液濃度。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,該款鼻噴劑是斯洛維尼亞藥廠旗下產品,生產地為德國,國內藥品許可證持有者為輝凌藥品股份有限公司,核准適應症為中樞尿崩症、腎功能試驗,屬於處方藥,必須經醫師診斷並開立處方後,才能使用,健保每年用量約2萬多瓶。

黃琴喨指出,受影響的藥品共計要回收14批,批號包含P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N、S10152L,約4萬多瓶,業者須依照規定在8月初完成下架。

黃琴喨呼籲,民眾若使用到問題批號的藥品,應立即停用,並回診與醫師討論調整用藥,有同成分藥品可替代。

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