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生物相似藥廠泰福-KY（6541）今天舉行法說會，該公司執行長趙宇天表示，美國FDA（食品藥品監督管理局）預計下週要到泰福聖地牙哥廠查廠，如果沒有太大問題，泰福研發的第一個生物相似藥TX-01可望在9月底拿到美國藥證。圖為泰福執行長趙宇天。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕生物相似藥廠泰福-KY（6541）今天舉行法說會，該公司執行長趙宇天表示，美國FDA（食品藥品監督管理局）預計下週要到泰福聖地牙哥廠查廠，如果沒有太大問題，泰福研發的第一個生物相似藥TX-01可望在9月底拿到美國藥證，年底前在美國上市。
TX01主要適應症為癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，該藥的原廠為Neupogen，目前1年全球市場約7億美元，2016年歐洲第一大的學名藥廠山德士（SANDOZ）針對該藥的生物相似藥已上市，定價為原廠藥的65%，取得40%市佔率，趙宇天表示，生物相似藥的生產、門檻都比過去的小分子學名藥高，即使是第2、3家進入市場的生物相似藥，仍可保有一定的獲利空間。
除了美國市場外，趙宇天指出，TX-01已經申請加拿大藥證，有機會在明年取得藥證，加拿大市場約占該藥全球市場的10%，會尋求合作夥伴進行銷售。
至於另一款用於治療乳癌的生物相似藥TX05，目前正進行第三期臨床試驗中，估計2020年7月完成臨床試驗、2021年初申請藥證，希望2022年產品可以上市。
趙宇天說，TX-01上市後，不一定可以讓泰福賺到很多錢，但卻是一個重要的里程碑，它把泰福這個名字帶進市場，對泰福接下來的產品上市會有極大幫助；趙宇天也指出，生物相似藥是未來的趨勢，只是因為技術門檻較高，需要時間發酵，估計到2020年全球市場約84億美元，2025年將進一步成長至165億美元。
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