晴時多雲

台微體關節炎止痛藥 二期臨床試驗達標

2018/08/20 21:02

台微體總經理葉志鴻。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕台灣微脂體(4152)今宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599二期臨床試驗結果達標。

台微體表示,此隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,將75位膝關節炎病患分為三個組別,分別於膝關節單次注射12毫克或18毫克的TLC599或安慰劑,針對藥物的安全性及治療功效進行為期24週的觀察。

試驗結果顯示,12毫克的TLC599於12週顯示出比對照組在統計上具有顯著意義的疼痛抑制療效,因而達成主要評估指標(p = 0.0027)。此外,12毫克的TLC599更於16週(p = 0.0024)、20週(p = 0.0033)、甚至24週(p = 0.0038)的次要指標皆顯示出比對照組在統計上具有顯著意義的疼痛抑制療效。另外12毫克劑量組的大多數病患為持續性療效反應者,這些病患的疼痛分數由第一週開始便降低了至少30%,並持續維持至第24週。

台微體總經理葉志鴻則表示,「我們對這次試驗的結果感到非常滿意。結果不僅驗證了我們先前一/二期試驗的數據,更證明TLC599的療效可持續六個月。目前市面上缺乏一個能長效抑制關節炎疼痛的治療方案;這些試驗結果證實了TLC599具備著改變未來市場遊戲規則的潛力。接下來,我們會在各大國際科學大會中發表更詳細的試驗數據,並與法規單位進行會議,討論下一步計畫。」

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