開發特殊學名藥的領導廠商安成藥業公告,「環孢素(Restasis)」的學名藥證申請,被原開發廠愛立根(Allergan, Inc.)控專利侵權,但因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。(圖擷取自安成藥業官網)
〔記者陳柔蓁/台北報導〕開發特殊學名藥的領導廠商安成藥業(4180)公告,在美國申請「環孢素(Restasis)」的學名藥證時,被原開發廠愛立根(Allergan, Inc.)控專利侵權,但因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
日前向美國美國食品藥物管理局(FDA)提出用於預防器官移植排斥的免疫抑制劑「環孢素(Restasis)」的學名藥證申請,並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證,原開發廠愛立根對安成提出專利侵權訴訟。
安成藥業表示,此專利侵權訴訟係法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
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