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〔記者陳永吉／台北報導〕懷特旗下安克生醫（4188）甲狀腺超音波電腦輔助軟體（CAD）獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）醫材許可證，這是衛福部核准第一個本國研發、製造的CAD高階醫材產品，這是安克生醫CAD產品繼美國FDA、歐盟CE Mark認可後，再獲國內TFDA許可，將積極搶佔全球市場。
安克生醫指出，公司研發的甲狀腺超音波CAD產品「安克甲狀偵」是2012年美國FDA發表CAD新指引後，全球第一個獲上市許可的超音波CAD產品，也是全球唯一獲得美國FDA及歐盟CE Mark許可的甲狀腺CAD高階醫材，針對超音波影像分析甲狀腺腫瘤特徵，協助醫師判讀良、惡性，讓大多數良性腫瘤患者免於侵入性細針穿刺之苦。
安克生醫去年4月向衛福部TFDA提出醫材許可申請，TFDA對於首件本國自製的CAD產品十分重視，產品雖已獲美國FDA及歐盟CE Mark上市許可，仍提交「醫療器材諮議會」的專家審查，並經審定通過取得首張許可證。
安克生醫董事長李成家表示，安克生醫CAD產品獲TFDA許可後，已有集團內美吾華醫藥行銷團隊協助產品推廣，加速拓展醫療院所通路，目前也有健檢中心積極洽談引進全球第一個甲狀腺超音波CAD產品「安克甲狀偵」；TFDA許可不僅加速國內市場佈局，更有助於搶攻全球市場。
由於許多國家、地區（包括中國）均要求醫材需在原產國獲得許可後，才能申請該國許可，安克生醫在中國市場佈局，有了TFDA許可等同已具備進入中國的資格，加速開拓中國及全球市場。
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